Reino Unido, primer país en autorizar la vacuna de Pfizer y el 7 empieza a vacunar

La vacuna fue autorizada para uso de emergencia por la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), antes de las decisiones de EEUU y Europa. La MHRA recibió autorización para aprobar la vacuna por parte del gobierno bajo regulaciones especiales antes del 1 de enero, momento en el que se convertirá en la responsable de la autorización de medicamentos en el Reino Unido después del 'brexit'.

Los reguladores británicos aprobaron la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la empresa estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNtech para su uso en el Reino Unido. 

De tal modo, Reino Unido se convierte en el primer país europeo en autorizar una vacuna contra la covid, lo que abre el camino para la inmunización masiva de las personas de mayor riesgo.

La vacuna fue autorizada para uso de emergencia por la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), antes de las decisiones de EEUU y Europa. La MHRA recibió autorización para aprobar la vacuna por parte del gobierno bajo regulaciones especiales antes del 1 de enero, momento en el que se convertirá en la responsable de la autorización de medicamentos en el Reino Unido después del 'brexit'.

Las primeras dosis de la vacuna llegarán en los próximos días, según la empresa. El Reino Unido ha comprado 40 millones de dosis de la vacuna, que ha demostrado tener una eficacia del 95% en sus ensayos finales.

Aunque la vacuna debe mantenerse a -70°C, las compañías dicen que se puede almacenar hasta cinco días en un refrigerador, a 2-8°C. Los primeros grupos prioritarios para la vacunación son los residentes en residencias de ancianos, junto con el personal que los atiende. Los siguientes serán los mayores de 80 años y el personal sanitario.

Los datos del ensayo mostraron que la vacuna tuvo la misma eficacia entre los voluntarios más jóvenes y los mayores de 65 años que están en mayor riesgo de covid. El género, la raza y la etnia tampoco marcaron ninguna diferencia.

Pfizer y BioNTech destacan que su red de fabricación combinada tiene el potencial de suministrar a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021.

La entrega de las dosis de 40 millones en el Reino Unido comenzará de inmediato. El secretario de Estado de Sanidad, Matt Hancock, dijo que espera que lleguen 10 millones de dosis este año. La entrega continuará a lo largo de 2020 y 2021 en etapas "para garantizar una asignación equitativa de vacunas en las geografías con contratos ejecutados", dicen las empresas.

Se espera que Estados Unidos, que pidió 100 millones de dosis, y Europa, que compró 200 millones, aprueben la vacuna en unas semanas.

La MHRA se movió con una velocidad sin precedentes para otorgar la autorización de uso de emergencia en solo una semana, habiendo recibido los datos finales de las empresas el 23 de noviembre. La entidad estuvo llevando a cabo un proceso de aprobación continuo, analizando los datos de los primeros ensayos a medida que ingresaban.

"Creemos que la implementación del programa de vacunación en el Reino Unido reducirá el número de personas de la población de alto riesgo que serán hospitalizadas. Nuestro objetivo es llevar una vacuna segura y eficaz tras su aprobación a las personas que la necesitan. Los datos enviados a las agencias reguladoras de todo el mundo son el resultado de un programa de investigación y desarrollo científicamente riguroso y altamente ético", dijo Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech.

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