La Anmat levantó la prohibición que pesaba sobre productos de ortopedia mendocina

La Anmat produjo un efecto dominó, al quedar "escrachada" injustamente la ortopedia mencionada en su norma anterior y errónea, según lo reconoció hoy.

Este viernes, mediante Disposición 4818/2023, la Administración de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica, Anmat, levantó la prohibición de venta de de la media de elastocompresión graduada 18mm antiembólia Lauda Stock Terapéuticas, un producto se utiliza para aliviar el cansancio y pesadez de piernas, como soporte de los estados venosos y linfáticos y la prevención en el dolor e hinchazón de piernas, trombosis, úlceras venosas, fractura, linfedemas.

Había dispuesto su prohibición el 13 de junio pasado, tras inspeccionar el local de la firma "Red Medical Sociedad Anónima", sita en la calle Rondeau N°396 de la ciudad de Mendoza.

Sin embargo, el ente nacional reconoció que su decisión fue un "error".

Textualmente, señala hoy que "a fin de evitar confundir a la población es que esta Coordinación de Sumarios entiende que es necesario realizar la aclaración por el mismo medio donde erróneamente se prohibieron productos que estaban debidamente autorizados, a saber, levantar la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos".

De tal modo, el texto resolutivo de su disposición indica, textualmente: "Levántese la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todas las medidas, modelos y colores de los productos identificados como: 'MEDIA DE ELASTOCOMPRESIÓN GRADUADA - ANTIEMBOLIA - LAUDA SOCKS TERAPÉUTICA - LAUDA TEXTIL SA - INDUSTRIA ARGENTINA' y 'MEDIA DE COMPRESIÓN - LAUDA SOCKS TERAPEUTICA - LAUDA TEXTIL SA - INDUSTRIA ARGENTINA'".

La Anmat produjo un efecto dominó, al quedar "escrachada" injustamente la ortopedia mencionada más arriba.

En su norma de este viernes reconoció que:

- "El 14 de diciembre de 2022 la mentada Dirección realizó una inspección en la sede de la firma Lauda Textil SA donde los representantes indicaron que los productos antes descriptos los confeccionaban en sus instalaciones".

- "El 2 de enero de 2023 la firma LAUDA TEXTIL SA envió un correo electrónico indicando que el 28 de diciembre de 2022 solicitaron la habilitación como fabricante de productos médicos ante la ANMAT".

- "En marzo de 2023 la empresa obtuvo los certificados de habilitación de establecimientos y en mayo de 2023 fueron registrados los productos que fabrica".

- "Por un error humano involuntario el 5 de junio de 2023, mediante Disposición ANMAT N° 4075/2023, se prohibió los productos 'MEDIA DE ELASTOCOMPRESIÓN GRADUADA 18 mmHg ANTIEMBOLIA - LAUDA SOCKS TERAPÉUTICA - LAUDA TEXTIL SA - INDUSTRIA ARGENTINA. MEDICAL WEAR' y 'MEDIA DE COMPRESIÓN MODERADA 8-15 mmHg - LAUDA SOCKS TERAPEUTICA - ¾ CLASSIC - SIN PUNTERA - LAUDA TEXTIL SA - INDUSTRIA ARGENTINA' los cuales ya contaban con el registro de producto médico correspondiente y se publicó dicha prohibición en el Boletín Oficial".

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