Medicamentos y patentes: el acuerdo con EEUU abre una ventana para genéricos
El entendimiento comercial firmado por la Argentina con Estados Unidos podría ampliar las exportaciones de fármacos sin patente vigente en ese mercado. Sin embargo, los cambios comprometidos en propiedad intelectual generan tensión en la industria local.
El reciente acuerdo comercial entre la Argentina y Estados Unidos plantea un escenario mixto para el sector farmacéutico: nuevas oportunidades de exportación para determinados productos y, al mismo tiempo, exigencias regulatorias que reabren la discusión sobre el régimen de patentes.
De acuerdo con datos del Instituto Nacional de Estadística y Censos (Indec) correspondientes a 2025, la Argentina exportó medicamentos al mercado estadounidense por cerca de US$34 millones. En contraste, las importaciones desde ese país superaron los US$368 millones, lo que dejó un saldo comercial negativo de aproximadamente US$334 millones en ese rubro.
Si bien el entendimiento podría facilitar un mayor flujo de ventas externas, el alcance es acotado. Según un informe de la consultora Analytica, solo podrán beneficiarse aquellos productos farmacéuticos que no cuenten con patente vigente en el mercado norteamericano. En los últimos años, las exportaciones del sector representaron apenas el 0,7% del total vendido a Estados Unidos, con un promedio anual de US$48 millones.
El análisis privado señala además que el interés de la administración encabezada por Donald Trump estaría puesto en fomentar el ingreso de medicamentos argentinos para contribuir a reducir costos internos en ese país, particularmente en el segmento de genéricos.
Ver: Acuerdo con EEUU: buena expectativa a mediano plazo
Aranceles y limitaciones sectoriales
Otro punto destacado es la eliminación de aranceles para 807 posiciones arancelarias con uso restringido a la industria farmacéutica. Según Analytica, esta decisión podría dinamizar la producción y exportación de genéricos -un segmento donde la Argentina muestra competitividad-, pero al mismo tiempo limitar el destino de determinados insumos químicos básicos.
El reporte advierte que esos insumos perderían el beneficio arancelario si se exportaran para otras actividades industriales, como alimentos, plásticos o minería, quedando vinculados exclusivamente a la cadena de valor de los medicamentos genéricos.
Patentes en el centro de la escena
El capítulo más sensible del acuerdo gira en torno a la propiedad intelectual. La Cámara de Comercio de los Estados Unidos en Argentina (Amcham) informó que el gobierno de Javier Milei se comprometió a enviar al Congreso el Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) antes del 30 de abril de 2026.
Entre los compromisos asumidos figuran la reducción de los plazos de tramitación de patentes -incluidas las biotecnológicas y farmacéuticas-, la actualización de los marcos de propiedad intelectual y la derogación de las Resoluciones Conjuntas 118/2012, 546/2012 y 107/2012, que regulan los criterios de patentabilidad en la industria químico-farmacéutica.
La Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (Caeme), que nuclea a laboratorios de origen internacional, respaldó el acuerdo al considerar que fortalece la previsibilidad y eleva los estándares regulatorios. En un comunicado, la entidad sostuvo que la adopción de normas internacionales en materia de propiedad intelectual contribuiría a mejorar la competitividad y ampliar el acceso a mercados.
Desde esa cámara también señalaron que un entorno regulatorio más claro podría traducirse en una mayor oferta de medicamentos para los pacientes, aunque aclararon que el impacto en precios dependerá de las decisiones comerciales de cada laboratorio.
Ver: Cómo se pondrá en marcha el acuerdo con Estados Unidos: qué cambia primero y por qué su aplicación no es inmediata
Protección de datos y agenda pendiente
Caeme planteó además la necesidad de avanzar en la protección de los datos de prueba farmacéuticos, es decir, la información generada durante los procesos de investigación y desarrollo que acredita seguridad y eficacia de los productos. Según la entidad, en la Argentina ese tipo de datos no cuenta actualmente con reconocimiento específico como derecho de propiedad intelectual.
De este modo, mientras el acuerdo abre una oportunidad concreta para ampliar la exportación de genéricos hacia Estados Unidos, también instala un debate de fondo sobre el equilibrio entre integración comercial, estándares internacionales y el impacto en la industria local.